19款獲證抗原自測産品性能大比較

  爲了配合新疫情模式下的防疫目標,國家藥監局 (NMPA) 在兩周時間連續批准19款新冠抗原自測産品。在剛剛過去的這個周末裏,上海市進行了多區域的全民抗原自我檢測,向不同區域的居民發放了目前國內獲批的多款新冠抗原自測産品。

  據了解,上海市面向市民發放的檢測試劑有明德、東方、諾唯贊、艾康等産品。對比其公開可查詢的資料發現,各廠家不論是在注冊證性質還是産品性能參數方面都各有差異。

  衆所周知的是,歐盟對于新冠抗原産品的准入要求是非常高的,能夠進入歐盟官方審批的Common List,能夠證明該産品的質量得到歐盟認可。這19款抗原自測産品中的大部分都通過了歐盟Common List審批,而少部分公司的産品目前並未進入歐盟Common List。 普瑞君也根據歐盟2022年官方報告中披露的數據,梳理了不同廠家試劑的臨床研究數據,便于大家充分了解不同品牌試劑的性能。注:

  ▲數據來源:JRC database 從現有歐盟官方數據來看,東方生物和萬孚生物的産品在敏感性(檢出真陽性)上位列前兩位,廈門奧德、中元彙吉和亞輝龍分列三至五位。

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