曆經多年深耕,目前彙宇制藥在化學原料藥、化學仿制藥注射劑、混懸注射劑等方面有豐富的研發經驗,並取得了相應的技術成果。同時,四川彙宇制藥不斷發力創新藥領域,進一步落實中長期發展規劃。
目前,彙宇制藥海外自有或授權合作批件已超過 100 件,在近90個國家簽訂合作協議,在英國獲得上市批准的一線大洲主要國家的銷售網絡。公司産品研發質量符合中國、歐洲和美國的市場標准,多個先進技術及技術平台歐盟標准質量管理體系,多次通過英國GMP認證、芬蘭GMP認證,並即將申報美國FDA認證。除了仿制藥保持快速增長外,在未來發展的核心,創新藥層面,彙宇制藥在2021年全面加大了研發投入。業績快報披露去年的研發費用達2.47億元,同比增長高達178.51%。如此大幅增長的研發投入顯示出彙宇制藥正在從“以仿養創”向“仿創結合”轉型的道路上加速前進。
彙宇制藥創新藥團隊的實力背書更是不容小觑。公司董事長、總經理、研究院院長丁兆,英國劍橋大學藥理學博士畢業,同時爲蓋茨學者、英國教育部優秀學者、英國生物化學學會優秀學者;其帶領的創新藥團隊技術骨幹均來自海外知名制藥企業。藥物研究院副院長韋濤是哈佛蛋白質組科學家出身,禮來將近 20年研發經驗;生物技術執行總監滕毓敏做分子生物學出身,曾任英國生物藥公司 Crescendo Biologics 資深首席科學家;小分子研發負責人陳壽軍同樣也是藤校畢業,同時擁有産業界資深經曆。
彙宇制藥透露,預計不同階段的仿制藥、複雜注射劑陸續都會于2022年遞交注冊並獲批,將會有持續不斷的品種獲批上市,爲公司貢獻收入。同時,公司創新藥推進順利,預計今年年底或明年年初,將會有兩個項目申報臨床,其中一個項目目前數據非常好,已解決上一代藥物的耐藥性,我們有信心在未來的兩年左右通過創新藥海外授權實現收益。
總的來看,彙宇制藥正全力推出注射用培美曲塞二鈉之外的替代性的新産品,通過源源不斷的新進集采品種,帶來了新的增量,將有力抵消此前市場普遍擔心的産品集中度過高的風險,將極大的護住公司仿制藥的基本盤,帶來中長期布局良機。返回搜狐,查看更多