美国FDA批准O药用于治疗在含铂化疗期间或化疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2019年ASCO年会公布了一项研究数据，评估了O药联合Y药治疗Ⅳ期鳞状细胞肺癌患者的安全性与有效性。

　　S1400I（NCT02785952）是一项Ⅲ期随机研究。试验共入组252名Ⅳ期或复发性鳞状细胞肺癌患者，随机分为两组。一组每2周接受一次O药，每次3mg/m2+每6周接受一次Y药，每次1mg/m2；另一组每2周接受一次O药，每次3mg/m2。

　　O药+Y药组患者的人群特征为：中位年龄67.5岁，66%的患者为男性。82%为白人，14%为黑人。85%的患者之前接受过一种治疗方案，15%的患者之前接受过两种或以上的治疗方案。

　　30%的患者未接受过转移性疾病的系统治疗，62%的患者接受过一种转移性疾病的系统治疗方案，5%的患者接受过两种转移性疾病的系统治疗方案，3%的患者接受过三种或以上转移性疾病的系统治疗方案。

　　29%的患者ECOG评分为0，71%的患者ECOG评分为1。38%的患者现在吸烟，60%的患者以前吸烟，2%的患者从不吸烟。6%的患者有脑转移，18%的患者有肝转移。

　　O药+Y药组最常见的不良反应有：疲劳、皮疹、贫血、厌食、恶心、瘙痒、甲状腺功能减退、呼吸困难、腹泻、低钠血症、ALT升高、AST升高、碱性磷酸酶增加、体重减轻、低镁血症、低白蛋白血症、肺炎、淋巴细胞计数减少。

　　O药+Y药组最常见的3~4级不良反应有：疲劳、肺炎、AST升高、ALT升高、贫血、低钠血症、呼吸困难、腹泻、淋巴细胞计数减少、瘙痒、碱性磷酸酶增加、皮疹、甲状腺功能减退、体重减轻……

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